Ο κατασκευαστής του εξαιρετικά δημοφιλούς φαρμάκου παχυσαρκίας Wegovy δήλωσε ότι το νέο υποψήφιο φάρμακο βοήθησε τους ασθενείς να μειώσουν το βάρος τους κατά 22,7%, κάτω από το 25% που είχε προηγουμένως προβλέψει.
Οι μετοχές της αντίπαλης εταιρείας παραγωγής φαρμάκων για την παχυσαρκία Eli Lilly σημείωσαν άλμα άνω του 5% στις πρώτες συναλλαγές, πριν τελικά κλείσουν στα πράσινα με +1,35% και 767,76 δολάρια/μετοχή.
Τα αποτελέσματα των δοκιμών διαψεύδουν τις προσδοκίες ότι το CagriSema θα μπορούσε να γίνει ένα φάρμακο επόμενης γενιάς για την παχυσαρκία.
Ωστόσο, όπως μεταδίδει το CNBC, η Novo δήλωσε ότι το CagriSema είχε καλύτερες επιδόσεις από το Wegovy στη μείωση του βάρους και ότι οι επιδόσεις του ήταν «στο ίδιο επίπεδο με τις καλύτερες στην κατηγορία τους θεραπείες».
«Με τις γνώσεις που αποκομίσαμε από τη δοκιμή REDEFINE 1, σκοπεύουμε να διερευνήσουμε περαιτέρω τις πρόσθετες δυνατότητες απώλειας βάρους του CagriSema», δήλωσε ο Martin Holst Lange, εκτελεστικός αντιπρόεδρος ανάπτυξης της Novo Nordisk, σε ξεχωριστό δελτίο τύπου.
Η δοκιμή τρίτης φάσης βασίστηκε σε περίπου 3.400 άτομα με παχυσαρκία ή υπέρβαρα με μία ή περισσότερες συννοσηρότητες και πραγματοποιήθηκε σε διάστημα 68 εβδομάδων. Ακολούθησε ένα ευέλικτο πρωτόκολλο, που σημαίνει ότι οι ασθενείς μπορούσαν να τροποποιήσουν τη δοσολογία τους καθ' όλη τη διάρκεια της δοκιμής. Στο τέλος, μόλις το 57,3% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με το CagriSema ήταν στην υψηλότερη δόση.
Η Novo δήλωσε ότι τα κορυφαία και πλήρη αποτελέσματα θα παρουσιαστούν το επόμενο έτος και ότι αναμένει την υποβολή της κανονιστικής αίτησης για το φάρμακο μέχρι το τέλος του 2025. Τα αποτελέσματα από μια δεύτερη δοκιμή φάσης 3, την REDEFINE 2, που βασίζεται σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι είναι είτε παχύσαρκοι είτε υπέρβαροι, αναμένονται επίσης κατά το πρώτο εξάμηνο του επόμενου έτους.
«Αποτελεσματικότητα σύμφωνα με τις προσδοκίες
Ο Soren Lontoft, αναλυτής φαρμακευτικών μετοχών της Sydbank, δήλωσε στο CNBC ότι η αντίδραση της μετοχής την Παρασκευή (21/12) ήταν δικαιολογημένη.
Σε σημείωμά της την Παρασκευή, η JPMorgan αναγνώρισε ότι, ενώ τα αποτελέσματα ήταν απογοητευτικά, υπάρχουν ακόμη ισχυρές δυνατότητες για την εκκολαπτόμενη φαρμακευτική ομάδα αναλόγων αμυλίνης να αναδειχθεί ως η επόμενη φάση της θεραπείας της παχυσαρκίας.
«Αν και η επικεφαλής απώλεια βάρους για το CagriSema combo ήταν κατώτερη των προσδοκιών, ενδεχομένως λόγω της τροποποίησης της δόσης των ασθενών προς τα κάτω για το combo, πιστεύουμε ότι τα επικεφαλής δεδομένα του Amylin mono δείχνουν αποτελεσματικότητα, σύμφωνα με τις προσδοκίες, και καλή ανεκτικότητα, τα οποία παρέχουν επικύρωση του Amylin mono ως θεραπευτική προσέγγιση», έγραψαν οι αναλυτές της JP Morgan.
Παράλληλα, προσέθεσαν ότι τα ευρήματα παρέχουν υποστήριξη για παρόμοια φάρμακα αναλόγου αμυλίνης από τον ανταγωνιστή της Novo, Zealand Pharma, του οποίου τη θεραπεία περιέγραψαν ως δυνητικά πιο αποτελεσματική από το CagriSema.
Ο διευθύνων σύμβουλος της Zealand, Adam Steensberg, είχε δηλώσει στο CNBC τον Οκτώβριο ότι το φάρμακο Petrelintide ήταν το «κόσμημα του στέμματος» της και ότι αναζητούσε συνεργάτη για να το φέρει στην αγορά.
Η JPMorgan δήλωσε, με τη σειρά της, ότι αναμένει μια συνεργασία με τη Zealand Pharma το συντομότερο δυνατό το επόμενο έτος.
Νωρίτερα αυτό το μήνα, η Novo αντιμετώπισε άλλη μια αποτυχία όταν μια κλινική δοκιμή head-to-head έδειξε ότι το Zepbound της Eli Lilly οδήγησε σε ανώτερη απώλεια βάρους σε σύγκριση με το Wegovy.
Η δοκιμή, η οποία χρηματοδοτήθηκε από τη Lilly, έδειξε ότι το Zepbound βοήθησε τους ασθενείς να χάσουν 20,2% ή περίπου 50 κιλά κατά μέσο όρο μετά από 72 εβδομάδες, ενώ το Wegovy τους βοήθησε να χάσουν ένα μικρότερο 13,7% κατά μέσο όρο κατά την ίδια περίοδο.
Η Novo είχε δηλώσει τότε ότι αναμένει τα πλήρη δεδομένα.
Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο reporter.gr